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医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 2009-04-28 163 3.43 MB
医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 中华人民共和国医药行业标准 YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法 。 本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。
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骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018-2008 2009-04-28 331 856 KB
骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018-2008 本标准规定了骨接入植入物-金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。 本标准适用于金属接骨螺钉，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017-2008 2009-04-28 235 623 KB
骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017-2008 本标准规定了骨接合植入物-金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。 本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物-金属接骨板，但本标准不包含特殊..
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体外引发碎石设备技术要求 YY 0001-2008 2009-04-28 116 1.13 MB
体外引发碎石设备技术要求 YY 0001-2008 本标准规定了体外引发碎石设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。 本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设备主要用于粉碎泌尿系统结石。
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电动手术台 YY/T 1106-2008 2009-04-18 214 1.45 MB
电动手术台 YY/T 1106-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了电动手术台产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手..
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全自动生化分析仪 YY/T 0654-2008 2009-04-18 915 508 KB
全自动生化分析仪 YY/T 0654-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了全自动化分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。 本标准适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
外科器械 包装、标志和使用说明书 YY/T 0171-2008 2009-04-18 243 630 KB
外科器械 包装、标志和使用说明书 YY/T 0171-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。 本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。
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特定电磁波治疗器 YY/T 0061-2007 2009-04-18 136 256 KB
特定电磁波治疗器 YY/T 0061-2007 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了特定电磁波治疗器的定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于3.2中定义的特定电磁波治疗器。
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专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0286.5-2008 2009-04-18 179 472 KB
专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0286.5-2008 中华人民共和国医药行业标准 YY 0286的本部分规定了贮液容器不大于300ML、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器的要求，以确保与输液容器以及静脉器具相适应。 本部分还为输液..
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心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2008 2009-04-18 99 1.61 MB
心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2008 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。 本标..
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口腔X射线机 YY/T 0010-2002 2009-04-18 60 733 KB
口腔X射线机 YY/T 0010-2002 中华人民共和国医药行业标准 本标准规定了口腔X射线机的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于口腔X射线机。本标准不适用配有高频X射线发生器的口腔机。该产品供医疗单位牙科X射..
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眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语 YY 0290.1-2008 2009-03-22 89 813 KB
眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语 YY 0290.1-2008 YY 0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。
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电动手术台 YY/T 1106-2008 本标准规定了电动手术台产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、耳鼻喉科、妇产料、泌尿科等施行一般手术用。
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心血管植入物和人工器官—血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路 YY 0267-2008 2009-03-02 165 65 KB
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手术器械标志 YY/T 1052-2004 2009-02-13 188 67 KB
手术器械标志 YY/T 1052-2004 本标准规定了手术器械标志的适用范围、标记示例和要求。 本标准适用于手术器械标志。 本标准不适用于外科植入物标志。
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医用X射线设备包装、运输和贮存 YY/T 1099-2007 2009-02-13 166 434 KB
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软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品的术语和分类 YY/T 0606.4-2007 2009-02-13 84 665 KB
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医用X射线设备环境要求及试验方法 YY/T 0291-2007 2009-02-13 246 235 KB
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