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医疗器械行业标准的制定 第 2部分:工作指南 YY/T 1000.2-2005 2009-05-03 275 175 KB
医疗器械行业标准的制定 第 2部分:工作指南 YY/T 1000.2-2005 YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。 本 部 分 不包括; — 专 业标准化技术委员会工作章程的要求; — 医 疗器械行业标准实施评价..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序 YY/T 1000.1-2005 2009-05-03 336 189 KB
医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序 YY/T 1000.1-2005 YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。 本部分适用于医疗器械行业标准(以下简称行业标准)的制修订及其管理。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 YY/T 0643-2008 2009-05-03 91 2.32 MB
超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 YY/T 0643-2008 本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。 本标准适用于在0.5MHz~25MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分：量子探测效率的测定 YY/T 0590.1-2005 2009-05-03 116 709 KB
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分：量子探测效率的测定 YY/T 0590.1-2005 YY/T 0590的本部分规定了数字X射线成像装置量子探测效率的测定方法。在制造商规定的医疗应用范围内的工作条件下量子探测效率是照射量的空间频率的函数。 本部分适用于那些产生..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
电解质分析仪 YY/T 0589-2005 2009-05-03 149 260 KB
电解质分析仪 YY/T 0589-2005 本 标 准 规定了电解质分析仪的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。 本 标 准 适用于以离子选择电极为主要传感器的电解质分析仪(以下简称仪器)。仪器用子临床电解质分析。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
流式细胞仪 YY/T 0588-2005 2009-05-03 185 169 KB
流式细胞仪 YY/T 0588-2005 本 标 准 规定了流式细胞仪(Flow Cytometer,FCM)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本 标 准 适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
医用高分子制品 X射线不透性试验方法 YY/T 0586-2005 2009-05-03 94 207 KB
医用高分子制品 X射线不透性试验方法 YY/T 0586-2005 本 标 准 给出了用X射线照相术测定各种医用高分子制品的X射线不透性的试验方法。这些方法的测量结果用以表示高分子制品在人体内是否能确定其位置 本 标 准 不涉及与其应用有关的所有安全性范畴，本标准的使用..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置 YY/T 0582.2-2005 2009-05-03 64 95 KB
输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置 YY/T 0582.2-2005 YY / T 0582本部分规定了ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶的多用悬挂装置的要求。该产品用于将输液瓶固定到输液架上或吊挂装置上。这些悬挂装置预期是持久性使用的 本 部 分 的目的是为输液瓶在输液过..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置 YY/T 0582.1-2005 2009-05-03 62 82 KB
输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置 YY/T 0582.1-2005 YY / T 0582本部分规定了符合ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶用悬挂装置的要求。该悬挂装置仅供一次性使用。 本部分的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂
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营养琼脂培养基 YY/T 0577-2005 2009-05-03 196 110 KB
营养琼脂培养基 YY/T 0577-2005 本标准规定了营养琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于一般细菌培养的营养琼脂培养基。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
哥伦比亚血琼脂基础培养基 YY/T 0576-2005 2009-05-03 65 121 KB
哥伦比亚血琼脂基础培养基 YY/T 0576-2005 本 标 准 规定了哥伦比亚血琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存 本 标 准 适用于哥伦比亚血琼脂基础培养基。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
硫乙醇酸盐流体培养基 YY/T 0575-2005 2009-05-03 69 110 KB
硫乙醇酸盐流体培养基 YY/T 0575-2005 本 标 准 规定了硫乙醇酸盐流体培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本 标 准 适用于需氧菌、厌氧菌培养的硫乙醇酸盐流体培养基。
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 YY/T 0567.2-2005 2009-05-03 144 290 KB
医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 YY/T 0567.2-2005 YY / T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。 本 部 分 不适用于病毒的去除。除菌过..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求 YY/T 0567.1-2005 2009-05-03 202 1.01 MB
医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求 YY/T 0567.1-2005 YY /T 0 567本部分规定了用于无菌加工医疗产品确认和控制的过程、规程和程序的通用要求和指南。 本 部 分 包括了无菌加工的总体要求和指南。 注 :Y Y /T 0567的其他部分将涉及无菌加工的具体方面，包括有..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0506.1-2005 2009-05-03 109 254 KB
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0506.1-2005 YY / T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY 0466和EN 1041)以外的信息，涉及了制造和加工要求·本部分对病人、医护..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
尿液分析质控物 YY/T 0501-2004 2009-05-03 123 121 KB
尿液分析质控物 YY/T 0501-2004 本 标 准 规定了尿液分析质控物的分类、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。 本 标 准 适用于尿液分析质控物(以下简称质控物)。质控物主要是用于干化学尿液分析试条和干化学尿液分析仪质量状态的控制。..
软件类别：国产软件　授权方式：共享软件　运行环境：Win2003, WinXP, Win2000, NT, WinME
植入式心脏起搏器电极导管 YY/T 0492-2004 2009-05-03 133 342 KB
植入式心脏起搏器电极导管 YY/T 0492-2004 本 标 准 规定了植人式心脏起搏器电极导管(以下简称“电极导管)’，的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。 本 标 准 适用于植人式心脏起搏器电极导管。电极导管连接器的特性由YY/T 0491-2004规定 本标准对..
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气管支气管插管 推荐的规格标识和标签 YY/T 0490-2004 2009-05-03 96 116 KB
气管支气管插管 推荐的规格标识和标签 YY/T 0490-2004 本 标 准 提供了气管支气管插管的规格标识和标签的推荐性要求。包括支气管套囊及其指示球囊的色标的要求。
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激光手术专用气管插管 标志和提供信息的要求 YY/T 0486-2004 2009-05-03 51 123 KB
激光手术专用气管插管 标志和提供信息的要求 YY/T 0486-2004 本 标 准 规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的要求。
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医疗诊断用磁共振设备 技术要求及试验方法 YY/T 0482-2004 2009-05-03 114 289 KB
医疗诊断用磁共振设备 技术要求及试验方法 YY/T 0482-2004 本 标 准 规定了医疗诊断用磁共振设备的术语、产品分类、技术要求和试验方法。 本 标 准 适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称磁共振设备)。
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医用镊通用技术条件 YY/T 0295.1-2005 2009-05-03 104 112 KB
医用镊通用技术条件 YY/T 0295.1-2005 YY / T 0295的本部分规定了医用镊类产品(以下简称镊子)的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本 部 分 适用于两片叠合式医用镊。
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外科器械金属材料 第 I部分:不锈钢 YY/T 0294.1-2005 2009-05-03 461 110 KB
外科器械金属材料 第 I部分:不锈钢 YY/T 0294.1-2005 YY /T 0294本部分内容包括概述和适用于制造外科器械、齿科材料及矫形外科器械的不锈钢材料的选择。 注 :在 为 制造外科器械而选择钢材、型号、尺寸及原材料交付条件时，有必要考虑YY/T 0294本部分中未涉及的一..
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医用诊断X射线体层摄影装置 YY/T 0202-2004 2009-05-03 89 775 KB
医用诊断X射线体层摄影装置 YY/T 0202-2004 本标准规定了医用诊断X射线体层摄影装置(以下简称体层摄影装置)的术语、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于纵断层体层摄影用的医用诊断X射线装置_该装..
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丁字式开口器 YY/T 0179-2005 2009-05-03 67 95 KB
丁字式开口器 YY/T 0179-2005 本 标 准 规定了丁字式开口器产品(以下简称开口器)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本 标 准 适用于开口器，该产品供急救时撑开口腔用。
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组织钳 YY/T 0177-2005 2009-05-03 93 122 KB
组织钳 YY/T 0177-2005 本标准规定了组织钳产品(以下简称钳子)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于组织钳，该产品供手术中夹持皮肤、筋膜等组织用。
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手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈 YY/T 0173.4-2005 2009-05-03 68 166 KB
手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈 YY/T 0173.4-2005 本标准规定了手术器械唇头钩、唇头齿、锁止牙和蛋形指圈的分类、要求。 本标准适用于供手术器械产品设计唇头钩、唇头齿、锁止牙和蛋形指圈时选用。
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医用超声测水听器特性和校准 YY/T 0163-2005 2009-05-03 117 300 KB
医用超声测水听器特性和校准 YY/T 0163-2005 本 标 准 规定了。.5 M Hz-10M Hz频率范围内，采用压电传感元件测量医用超声设备在水中产生的脉冲的或连续波超声场的水听器的术语和定义、产品分类、要求和校准方法。 本 标 准 适用的水听器是一种已知灵敏度且具有高..
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压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 YY/T 0159-2005 2009-05-03 120 118 KB
压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 YY/T 0159-2005 本 标 准 规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本 标 准 适用于工作不大于。.4 M Pa压力蒸汽灭菌设备用疏水阀。
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压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 YY/T 0158-2005 2009-05-03 78 111 KB
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 YY/T 0158-2005 本 标 准 规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈(以下简称密封垫圈)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本 标 准 适用于压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。
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压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 YY/T 0157-2005 本 标 准 规定了压力燕汽灭菌设备用弹簧式放汽阀(以下简称放汽阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本 标 准 适用于压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀。
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