YY医药标准

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直肠、乙状结肠窥镜 YY 0071-2008	2013-10-06	20
直肠、乙状结肠窥镜 YY 0071-2008<BR>中华人民共和国医药行业标准<BR>本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。<BR>本标准适用于直肠、乙状结肠


微循环显微镜 YY 0067-2007	2013-10-06	25
微循环显微镜 YY 0067-2007<BR>中华人民共和国医药行业标准<BR>本标准规定了微循环显微镜的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。<BR>本标准适用于各种类型的微循


眼科仪器裂隙灯显微镜 YY 0065-2007	2013-10-06	60
眼科仪器裂隙灯显微镜 YY 0065-2007<BR>中华人民共和国医药行业标准<BR>本标准规定了裂隙灯显微镜的适用范围、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。<BR>本标准适用于裂隙灯显微镜，该产品供检


口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验静脉途径 YY/T 0127.2-2009	2013-10-06	42
口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验静脉途径 YY/T 0127.2-2009<BR>本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验静脉途径试验方法.<BR>本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性


眼科仪器检影镜 YY 0718-2009	2013-10-06	24
眼科仪器检影镜 YY 0718-2009<BR>本标准与ISO 15004－1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影镜和点状光检影镜的最低要求的试验方法.<BR>本标准与ISO 15004－1如果有不同,本标准优先于ISO 15004-1<BR>


牙科学活动义齿软衬材料第1部分：短期使用材料 YY 0714.1-2009	2013-10-06	41
牙科学活动义齿软衬材料第1部分：短期使用材料 YY 0714.1-2009 本部分规定了短期用义齿教材材料的物理性能、试验方法、包装、标识、生产厂的使用说明书的要求。


一次性使用去白细胞滤器 YY 0329-2009	2013-10-06	49
一次性使用去白细胞滤器 YY 0329-2009<BR>本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、要求、检验规则、标志和包装。<BR>本标准适用于一次性使用去白细胞滤器，去白细胞滤器可与输血器，采血/血液成分分离系统


眼科光学人工晶状体第10部分：有晶体眼人工晶状体 YY 0290.10-2009	2013-10-06	38
眼科光学人工晶状体第10部分：有晶体眼人工晶状体 YY 0290.10-2009<BR>本部分适用于以矫正有晶体眼的屈光度为主要目的的人工晶状体，其中不包括利用多焦或其他同时视光学方法获得远视眼补偿的有晶体眼人工晶状体和


一次性使用产包自然分娩用 YY/T 0720-2009	2013-10-06	32
一次性使用产包自然分娩用 YY/T 0720-2009 本标准规定了用于产科的一次性适用产包的性能要求和包装要求。本标准不适用于剖腹产专用手术产包。本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸。


标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 YY/T 0615.1-2005	2013-10-06	60
标示"无菌"医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 YY/T 0615.1-2005 本部分规定了标示"无菌"最终医疗器械的要求,第2部分规定了标示"无菌"的无菌加工医疗器械的要求.


组织工程医疗产品第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 YY/T 0606.4-2007	2013-10-06	24
组织工程医疗产品第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 YY/T 0606.4-2007<BR>本部分给出了在医学治疗中替代机体皮肤的结构与功能（或皮肤的真皮、表皮结构）有的组织工程产品和材料的术语和分类。本部分期望包括


医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 YY/T 0129-2007	2013-10-06	28
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 YY/T 0129-2007<BR>本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的要求及试验方法。<BR>本标准适用于与X射线管电压不高于150KV的医用诊断X射线管组件配套使用的连续可调辐射野的限束器


医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 YY/T 1084-2007	2013-10-06	29
医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 YY/T 1084-2007<BR>中华人民共和国医药行业标准<BR>本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法，其中辐射力天平法为首选方法，在能够确保测量准确度的前提下，也可采用


医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性 YY/T 0063-2007	2013-10-06	60
医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性 YY/T 0063-2007<BR>中华人民共和国医药行业标准<BR>本标准适用于工作X射线管电压不高于200KV医用诊断X射线管组件的焦点。<BR>本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合


标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 YY/T 0615.1-2007	2013-10-06	191
标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 YY/T 0615.1-2007<BR>中华人民共和国医药行业标准<BR>YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求，YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌


医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 YY/T 0129-2007	2013-10-06	43
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 YY/T 0129-2007<BR>中华人民共和国医药行业标准<BR>本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的要求及试验方法。<BR>本标准适用于与X射线管电压不高于150KV的医用诊断X射线管组件配


医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T 0106-2008	2013-10-06	60
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T 0106-2008<BR>中华人民共和国医药行业标准<BR>本标准规定了医用诊断X射线机的分类、要求和试验方法。<BR>本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射


口腔X射线机专用技术条件 YY/T 0010-2008	2013-10-06	66
口腔X射线机专用技术条件 YY/T 0010-2008<BR>中华人民共和国医药行业标准<BR>本标准规定了口腔X射线机的术语、分类、要求和试验方法。<BR>本标准适用于口腔机，该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。<BR>本标准不适


牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验 YY/T 0268-2008	2013-10-06	140
牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验 YY/T 0268-2008<BR>中华人民共和国医药行业标准<BR>本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。<BR>本标准包括药物成分与器械为整体的复合器


手术器械鳃轴、螺钉和铆钉 YY/T 0173-2010	2013-10-06	45
手术器械鳃轴、螺钉和铆钉 YY/T 0173-2010 本标准规定了手术器械鳃轴、螺钉和铆钉的分类、型式和尺寸等要求。本标准适用于供手术器械钳类产品设计鳃轴、螺钉和铆钉时选用。


无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010	2013-10-06	158
无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010<BR>YY/ T 0681 的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。<BR>本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。<BR>符合本试验方法


肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1161-2009	2013-10-06	45
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1161-2009<BR>本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用


总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1163-2009	2013-10-06	66
总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1163-2009<BR>本标准规定了总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、


改良罗氏基础培养基 YY/T 1171-2009	2013-10-06	28
改良罗氏基础培养基 YY/T 1171-2009 本标准规定了改良罗氏基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志以及包装、运输、贮存。本标准适用于改良罗氏基础培养基。


癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1176-2010	2013-10-06	45
癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1176-2010<BR>本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。<BR>

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