体外诊断医疗器械生物样品中量的测定校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 YY/T 0638-2008 123

体外诊断医疗器械生物样品中量的测定校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 YY/T 0638-2008

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2013-10-06
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体外诊断医疗器械生物样品中量的测定校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 YY/T 0638-2008
中华人民共和国医药行业标准
本标准规定了确保酶催化浓度校准品和控制物质赋值的计量学溯源性的方法。这些校准品和控制物质预期用于建立或验证酶催化浓度测量的正确度，由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其组合使用。

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