YY医药标准

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癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1177－2010	2013-10-06	39
癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1177－2010<BR>本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。<BR


糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1178－2010	2013-10-06	48
糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1178－2010<BR>本标准规定了糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。


糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1179－2010	2013-10-06	44
糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1179－2010<BR>本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。<BR


最终灭菌医疗器械包装材料第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法 YY/T 0698.9-2009	2013-10-06	82
最终灭菌医疗器械包装材料第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法 YY/T 0698.9-2009<BR>本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的无涂胶层聚烯烃非织造布材料的要求和试


病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.6-2009	2013-10-06	57
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.6-2009<BR>本部分规定了一项试验方法及相关试验仪器,可用于测定材料在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能.<BR>


病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.5-2009	2013-10-06	50
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.5-2009 本部分规定了用于评定屏障材料对携茵微粒阻穿透性的试验方法.


病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和性能水平 YY/T 0506.2-2009	2013-10-06	72
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和性能水平 YY/T 0506.2-2009 本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。


微型医用诊断X射线机专用技术条件 YY/T 0347-2009	2013-10-06	25
微型医用诊断X射线机专用技术条件 YY/T 0347-2009<BR>本标准规定了微型医用诊断X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。<BR>本标准适用于管电流在1000uA以下带有影像接收器的便于携带的医药诊断X射线机。


眼用刀通用技术条件 YY/T 0072-2010	2013-10-06	33
眼用刀通用技术条件 YY/T 0072-2010 本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀。


外科植入物金属骨针第1部分：材料和力学性能要求 YY/T 0345.1-2011	2013-10-06	50
外科植入物金属骨针第1部分：材料和力学性能要求 YY/T 0345.1-2011 YY/T0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求，不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。


腹腔吸引管 YY/T 0191-2011	2013-10-06	28
腹腔吸引管 YY/T 0191-2011 本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。本标准适用于腹腔吸引管。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。


外科植入物部分和全髋关节假体第4部分带柄股骨部件疲劳性能的测定 YY/T 0809.4-2010	2013-10-06	33
外科植入物部分和全髋关节假体第4部分带柄股骨部件疲劳性能的测定 YY/T 0809.4-2010<BR>YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了测


医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 YY 0801.1-2010	2013-10-06	91
医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 YY 0801.1-2010<BR>本部分规定了用于供应和处理驱动手术器械的氮气或空气的终端的要求。<BR>本部分规定了用于连接专用气体连接点的插入件的要求，该专


医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 YY/T 0802-2012	2013-10-06	67
医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 YY/T 0802-2012<BR>本标准规定了医疗器械制造商提供的关于重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。<BR>本标准规定了制造商提供的处理信


外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求 YY/T 0811-2010	2013-10-06	34
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求 YY/T 0811-2010<BR>本标准涉足以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料（制品）。<BR>本标准不包括


立式蒸汽灭菌器 YY 1007-2010	2013-10-06	88
立式蒸汽灭菌器 YY 1007-2010<BR>本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。<BR>本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式蒸汽灭菌


无菌医疗器械包装试验方法第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 YY/T 0681.7-2011	2013-10-06	87
无菌医疗器械包装试验方法第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 YY/T 0681.7-2011<BR>本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并去除时表面无破坏的软


无菌医疗器械包装试验方法第8部分：涂胶层重量的测定 YY/T 0681.8-2011	2013-10-06	74
无菌医疗器械包装试验方法第8部分：涂胶层重量的测定 YY/T 0681.8-2011 YY/T 0681的本部分规定了测量施加于基材（如膜、纸、非织造布）上的涂胶量。涂胶量以每给定面积的重量表示（如，g/m2）。

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