无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008
标准介绍
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008
中华人民共和国医药行业标准
本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。
为安全起见,在EN ISO 14630和EN 12006-3基础上,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出具体要求。
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