医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求 YY/T 0567.1-2005
标准介绍
医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求 YY/T 0567.1-2005
YY /T 0 567本部分规定了用于无菌加工医疗产品确认和控制的过程、规程和程序的通用要求和指南。
本 部 分 包括了无菌加工的总体要求和指南。
注 :Y Y /T 0567的其他部分将涉及无菌加工的具体方面,包括有关过滤、冻干、在线灭菌、在线清洗、隔离技术和固体 医 疗 器 械 的 各 种具体过程和方法的详细信息.
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