医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997
标准介绍
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997
本标准规定了在肉眼和显微镜观察水平上评价材料植入活体组织内局部反应的试验方法。
本标准适用于植入到活体某一部位组织内试验材料的生物学安全性评价，植入物不承受机械或功能负荷。局部反应的评价系根据试验样品引起的组织反应，与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料印记的组织进行比较并做出判定。
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997
本标准规定了在肉眼和显微镜观察水平上评价材料植入活体组织内局部反应的试验方法。
本标准适用于植入到活体某一部位组织内试验材料的生物学安全性评价，植入物不承受机械或功能负荷。局部反应的评价系根据试验样品引起的组织反应，与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料印记的组织进行比较并做出判定。
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