YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂(盒)
标准介绍
YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂(盒)
Prothrombin time reagent(Kit)
2009-12-30发布 2011-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发布
本标准规定了凝血酶原时间检测试剂质量检验测试的通用技术要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床实验室常规检验用Quick一期法凝血酶原时间检测试剂产品，包括冷冻干燥品和液体试剂产品。
本标准不适用于床旁快速检测的凝血酶原时间检测试剂。